Liste des fabricants d'api approuvés par la FDA 2022

La FDA est l'une des agences exécutives établies par le gouvernement américain au sein du département de la santé publique (PHS) relevant du département de la santé et des Services humains (DHHS). La FDA comprend principalement les tests et l'enregistrement. Les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les produits alimentaires et pharmaceutiques doivent être enregistrés par la FDA, et l'enregistrement par la FDA peut être directement appliqué sur le site officiel de la FDA.

La FDA a été créée en 1906. Il n'y avait pas de réglementation sur les médicaments aux états-unis, et les médicaments étaient vendus par la publicité avant 1906. En 1938, la FDA a exigé que les médicaments ne soient vendus qu'après avoir prouvé leur innocuité. En 1962, la FDA a exigé que les médicaments soient non seulement sûrs mais aussi efficaces avant de pouvoir être vendus.

Tableau: liste des fabricants d'api approuvés par la FDA

Fabricants	Siège
Pfizer Inc.	New York, NY
BioNTech SE	Allemagne
NecLife	Chandigarh, inde
WuXi AppTec	Wuxi, chine
Aadivighnesh Chem Pvt Ltd	Bombay, inde
Laboratoires alcem	Bombay, inde

PfizerDéveloppe et produit des médicaments et des vaccins pour l'immunologie, l'oncologie, la cardiologie, l'endocrinologie et la neurologie. L'entreprise possède plusieurs médicaments ou produits à succès qui génèrent chacun plus d'un milliard de dollars américains de revenus annuels. En 2020, 52% des revenus de la société provenaient des états-unis, 6% provenaient de la chine et du japon, et 36% provenaient d'autres pays.

BioNTech SE(Abréviation pour biopharmaceutique nouvelles Technologies) est une société allemande de biotechnologie basée à mayence qui développe et fabrique des immunothérapies actives pour des approches spécifiques au patient dans le traitement des maladies. Il développe des candidats pharmaceutiques à base d'acide ribonucléique messager (arnm) à utiliser comme immunothérapies individualisées contre le cancer, comme vaccins contre les maladies infectieuses et comme thérapies de remplacement des protéines pour les maladies rares, ainsi que la thérapie cellulaire d'ingénierie, nouveaux anticorps et immunomodulateurs à petites molécules comme options de traitement du cancer.

Nectar Lifesciences LimitedEst une société pharmaceutique en inde qui fabrique des produits pharmaceutiques génériques. La société a le leadership mondial dans plusieurs médicaments oraux et stériles de céphalosporine, et a des installations de cGMP avec celles approuvées par l'union européenne et le japon.

WuXi AppTec(WuXi prononcé wu-shee) est une société mondiale pharmaceutique, biopharmaceutique et de dispositifs médicaux. La société couvre le cycle de développement à travers cinq opérations de base, y compris la R & D et la fabrication de petites molécules, la R & D et la fabrication de produits biologiques, la recherche et le développement en thérapie cellulaire et en thérapie génique et la fabrication, tests de dispositifs médicaux, tests moléculaires et génomique.

Aadivighnesh Chem Pvt LtdEst une entreprise leader, impliquée dans la fourniture et la fabrication mondiales d'ingrédients pharmaceutiques actifs offrant des produits de haute qualité aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Le succès repose sur la fourniture d'un service à valeur ajoutée en adoptant une approche axée sur le client. L'indépendance de l'entreprise lui permet de réagir le plus rapidement possible, lui donne une plus grande flexibilité et lui permet d'investir dans des installations et des procédés.

Laboratoires almaEst une société pharmaceutique multinationale indienne dont le siège est à Mumbai, Maharashtra, en inde, qui fabrique et vend des génériques pharmaceutiques, des formulations et des nutraceutiques en inde et dans le monde.

Produits chimiques cie., Ltd de Wuhan Fortuna, Créée en 2006, est une grande entreprise chimique intégrative engagée dans les produits pharmaceutiques et ses intermédiaires, les additifs alimentaires/alimentaires, les produits chimiques fins dans la distribution des produits de notre propre société et des entreprises affiliées. Il a des personnes professionnelles qui se spécialisent dans la R & D chimique et la gestion sicentifique, fournissent des produits chimiques fins avec la qualité et le service étroit, fournissent également des produits sur mesure selon l'exigence de nos clients. Depuis sa création, Wuhan Fortuna Chemical Co., Ltd innove continuellement les produits et améliore le réseau de service et de vente. Par conséquent, la société initie le premier mode de vente sur le net en chine, qui est le commerce de détail de petits paquets apportent en gros des modes de gestion diversifiés. Ses produits sont largement exportés vers la corée du sud, le Vietnam, l'australie, l'europe et l'amérique du sud, fortement recommandés par nos clients.

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