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Intermédiaire pharmaceutique est un produit semi-fini. Dans le domaine pharmaceutique, il se réfère à un matériau produit dans les étapes de processus des ingrédients pharmaceutiques actifs, mais ne peut pas être utilisé directement. Il peut devenir un ingrédient pharmaceutique actif seulement après un changement moléculaire ou un raffinage ultérieur. C'est un produit de réaction, peut également être une matière première de réaction. L'intermédiaire pharmaceutique peut être séparé ou non. Comme le montre la définition, le produit pharmaceutique intermédiaire est le produit clé du processus précédent de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs, qui est différent des ingrédients pharmaceutiques actifs. La pharmacopée a la méthode de détection des ingrédients pharmaceutiques actifs, mais il n'y a pas de méthode de détection de intermédiaire pharmaceutique.
Les ingrédients pharmaceutiques actifs se réfèrent aux ingrédients bruts utilisés pour produire diverses préparations. C'est un ingrédient actif dans les préparations. Il est utilisé dans la fabrication de médicaments, qui peuvent être purs ou mélangés, et devient un ingrédient actif de la médecine lorsqu'il est utilisé en pharmacie. Les ingrédients pharmaceutiques actifs ont une activité pharmacologique ou d'autres effets directs dans le diagnostic de la maladie, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention de la maladie, ou peuvent affecter la fonction et la structure du corps. Les ingrédients pharmaceutiques actifs sont préparés par synthèse chimique, extraction végétale ou biotechnologie. Ce n'est que lorsqu'il est transformé en préparations pharmaceutiques qu'il peut devenir un médicament pour l'application clinique.
Intermédiaire pharmaceutique: matériau produit dans le cadre du processus d'ingrédients pharmaceutiques actifs, qui doit subir un changement moléculaire ou un affinage ultérieur pour devenir des ingrédients pharmaceutiques actifs. Intermédiaire pharmaceutique peut être séparé ou non séparé.
Ingrédients pharmaceutiques actifs: les ingrédients médicinaux actifs (ingrédients pharmaceutiques actifs) désignent la substance ou le mélange de substances destinées à être utilisées dans la fabrication de médicaments et deviennent un ingrédient actif du médicament lorsqu'il est utilisé en pharmacie. Cette substance a une activité pharmacologique ou d'autres effets directs dans le diagnostic de la maladie, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention de la maladie, ou peut affecter la fonction et la structure du corps.
Il ressort de la définition que l'intermédiaire pharmaceutique est le produit clé du processus précédent de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs, qui est différent de la structure des ingrédients pharmaceutiques actifs. En outre, la pharmacopée a la méthode de détection des ingrédients pharmaceutiques actifs, mais il n'y a pas de méthode de détection de intermédiaire pharmaceutique. En ce qui concerne la certification, à l'heure actuelle, la FDA exige que les intermédiaires pharmaceutiques doivent être enregistrés, tandis que COS ne le fait pas. Toutefois, le document de CTD devrait comporter une description détaillée du procédé pharmaceutique intermédiaire. En chine, les bpf ne sont pas obligatoires pour les produits pharmaceutiques intermédiaires.
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